T. V. Buchkova

Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education, Department of Medical and Pharmaceutical Law, General and Clinical Pharmacy. Kharkiv.

Keywords: standards, quality, medicines, State Pharmacopoeia of Ukraine.

Abstract:

The article defines the main goal, level, main tasks and objects of standardization. Depending on the specifics of the object of standardization, there are seven types of standards: fundamental, standards for testing methods, products, processes, services, compatibility of products, services or systems with their joint use, general technical specifications. It was established that the quality of medicines in Ukraine is regulated by the State Pharmacopoeia of Ukraine; Laws of Ukraine “On Medicines” and “On Protection of Consumer Rights”; good practice guidelines; Orders of the Ministry of Health of Ukraine; Decisions of the Cabinet of Ministers of Ukraine; ISO 9000 standards.

Author’s biography:

References:

1. Закон України «Про стандартизацію» (редакція від 04.11.2018 р.). URL:
https://cutt.ly/Iz7hyKU
2. Коваленко С.М., Левашова І.Г. Стандарти / Фармацевтична
енциклопедія.
URL: https://cutt.ly/Oz7gMnF
3. Міжнародні стандарти управління якості як основа для запобігання
розповсюдження неякісної та фальсифікованої продукції : навч.-метод. посіб. для самостійної роботи / В. В. Шаповалов, Л. О. Комар – Харків: ХМАПО, 2016.
90 с.
4. Науково-методичні рекомендації до аудиторної та самостійної роботи з
питань інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» / Шаповалова В.О.,
Шаповалов В. В., Галацан О.В. та ін. Х.: Фактор, 2013. 260 с.
5. Організація контролю якості лікарських засобів: навч.-метод. посіб. для
самостійної роботи / В. О. Шаповалова, В. В. Шаповалов, Ю. В. Васіна, С. І.
Зброжек. Харків: ХМАПО, 2016. 56 с.
6. Черковська Л.Г., Авраменко М.О., Скорина Д.Ю. та ін. Якість,
стандартизація та сертифікація ліків: навч.-метод. посіб. 2-е вид. Запоріжжя,
2016. 117 с.
7. Shapovalov V., Shapovalova V., Andrieieva V., Shapovalov V. Analysis of
healthcare expenditus in countriesof the world. Recipe. 2019. Vol. 22, N. 5, P. 712-
719